为配合药品注册管理办法实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》，现予发布。本通告自发布之日起实施。

  特此通告。

  附件：已上市生物制品变更事项及申报资料要求

  国家药监局

  2021年6月17日

  国家药品监督管理局2021年第40号通告附件.doc